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剛子產品內固定使用原則
剛子的成分、特征、彎曲彈性率 、作用過程
e 剛子產品使用說明 e
 

剛子產品內固定使用原則

1、本品性能接近人體皮質骨,使用時須遵循人體生物力學內固定原理;

2、術前合理選癥以及術中合理選釘,以確保內固定有效、安全;

3、術中操作注意沖洗釘道、預防骨屑碎片阻礙產品進入時造成卡釘;

4、術后護理根據力學需要適當輔以外固定,以策安全;

5、功能鍛煉遵循漸進原則,早期被動活動,晚期主動活動,切勿過早負重。
剛子的成分、特征、彎曲彈性率 、作用過程
剛子產品使用說明

警告

1. 請勿向產品施加較強的壓力或過度用力。如與金屬材料同樣對待時,可能會引起破損或損傷。

2. 請選用相配套的GRANDFIX剛子專用器械使用。當產品與手術器械不匹配時,請中止使用。

3. GRANDFIX剛子系列產品的設計與其他非GRANDFIX剛子產品不匹配,請勿與之組合使用。

﹡注:在使用產品前請仔細閱讀產品說明書,以更詳細了解每個產品的操作規程、安全性以及適應癥 。

禁忌

1. 禁止再次消毒使用。

2. 骨傷痊愈需三個月以上的部位,請勿使用本類產品。

3. 在固定的部位若有較大的負荷時,請勿使用本產品。

4. 除了性能、使用目的、功能及效果中記載的項目以外,請避免使用本產品。

5. 除了固定棒以外,其他型號產品避免應用于關節包內。

6. 在骨髓炎癥部位、化膿性感染癥部位、或者感染部位,請勿使用本產品。

7. 本類產品一旦開封,禁止再次消毒再使用。

8. 骨質疏松嚴重的患者,或有全身性并發癥的患者,請勿使用本類產品。

﹡注:在使用產品前請仔細閱讀產品說明書,以更詳細了解產品的的禁忌癥和適應癥。

注意事項

使用時的注意事項

1. 務必使用符合產品尺寸的剛子系列產品相配套的專用手術器械。

2. 根據使用部位的力學需要,決定是否使用其他材料輔助性的固定。

3. 本類產品已消毒,開封后請保持無菌狀態并立即使用。

4. 聚左旋乳酸(PLLA)用X光線不可透視,使用時請注意。

5. 骨傷有可能因部位不同而不能充分接合,或有炎癥性組織反應。在骨接合中使用本產品時,請在充分了解了本產

品的特性的基礎上,決定使用的部位。

使用前注意事項

1. 給具有過敏性體質,或可預見與本產品有關聯的患者治療時,請仔細考慮是否適用。

2. 看起來很衰弱,并且骨傷痊愈可能會推遲的患者,在討論是否使用本產品時,請特別考慮本產品的上述特性以決

定是否使用。

重要基本注意事項

1. 使用阻力螺刀擰入螺釘時,當擰動聲音變大,請立即終止插入并撥去本產品,將骨孔重新攻絲,然后再插入螺釘

。插入釘時發生聲響,若再強行施加負荷,可能會造成固定不充分,材料破損或骨傷不能痊愈。

2. 若發生術后感染,請將本產品清除后,進行碎片清理。

意外:

1. 至今本產品的使用中,有一病例報告以下事項:

●距骨骨折中使用本產品,有一例一過性疼痛、腫脹。

2. 并非本品,有關于PLLA材料曾有如下意外報告:

●在外翻性母趾矯正切骨術中使用,產生遲發性、無腐性腫瘤。

●輕度的一過性骨吸收。

3. 雖然尚未報告,但從本產品特性上,有可能發生以下意外:

●因使用不當造成骨傷痊愈不完全,骨固定不完全。

●因骨接合材料破損造成骨傷痊愈不完全,假關節、延誤治療。

●使用于血流少的部位或接近皮膚處,由于吸收的延遲,機械性的刺激,會相應出現材料突出、炎癥反應及沒有代

謝的分解物滯留,從而造成局部PH值降低和相應的炎癥反應。

●在插入本產品時由于超負荷造成母床骨和移植骨的損傷。

●因插入的本產品松弛導致固定不牢。